Har du brug for hjælp til
- Proceslinjer / produktionsmodning
- Technical / Design Transfer
- Procesopstart / opskalering
- Validering og Verificering
- Data analyse og statistik
for Medical Devices, indenfor Biotek eller i den Farmaceutiske industri?
Eller har du brug for ekstra hænder til kvalitetsopgaver i dit QMS system?
Vi støtter den ukrainske kamp mod undertrykkelse
Rådgivning
Procesdesign | Produktmodning | Robust Design | Design for Manufacture | Opsætning/opskalering af pilotanlæg og procesanlæg | Validering og verificering | Design Control | Tech / Design Transfer | Lean værktøjer
GMP compliance | QMS (ISO 9001, ISO13485) | Kvalitetsplanlægning |Risikostyring (ISO14971) | Problemløsning (fx DMAIC) | Compliance
Forsøgsplanlægning (DoE) | 6-sigma værktøjer | Analyse af data |Proceskontrol (SPC) | Stikprøveplanlægning